LA JOLLA, Kaliforniya – Bir biyofarmasötik şirketi olan CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC), ilacı Auxora’nın böbrek fonksiyonlarının iyileşmesini hızlandırabileceğini ve akut böbrek hasarı (AKI) modellerinde hayatta kalma oranlarını artırabileceğini gösteren klinik öncesi çalışmalardan elde edilen bulguları açıkladı. Bu sonuçlar San Diego’da düzenlenen 29. Uluslararası Akut Böbrek Hasarı ve Sürekli Renal Replasman Tedavisi Konferansı’nda paylaşıldı.
Profesör David Basile liderliğindeki çalışma, Auxora’nın iskemik hasardan sonra sıçanlara uygulandığında, Evre 2 AKI modellerinde böbrek fonksiyonunun neredeyse tamamen iyileşmesine ve daha şiddetli Evre 3 AKI modellerinde mütevazı iyileşme ile hayatta kalmaya neden olduğunu göstermiştir. İlaç, böbreklerde pro-inflamatuar Th17 hücrelerinin aktivasyonuna ve infiltrasyonuna katkıda bulunarak AKI gelişiminde rol oynadığına inanılan Orai1 aktivitesini inhibe ederek çalışır.
AKI, genellikle kritik hastalıklardan kaynaklanan, böbrek fonksiyonlarında hızlı bir düşüşle karakterize bir durumdur. Amerika Birleşik Devletleri’nde yılda yaklaşık 3,7 milyon hasta AKI nedeniyle hastaneye yatırılmaktadır ve bu durum için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır.
CalciMedica’nın yakında başlayacak olan Faz 2 çalışması KOURAGE, Auxora’yı akut hipoksemik solunum yetmezliği (AHRF) ile ilişkili ciddi AKI hastalarında test edecektir. Çalışmanın 2024’ün ikinci çeyreğinde başlaması ve çeşitli şekillerde oksijen desteği alan Evre 2 ve Evre 3 AKY hastalarını kaydetmesi beklenmektedir. KOURAGE çalışmasının birincil sonlanma noktası, hastaların 30. güne kadar ventilatör veya diyalize ihtiyaç duymadan hayatta kaldıkları gün sayısı olacaktır.
Auxora ayrıca akut pankreatit için bir Faz 2b denemesi ve asparajinaz kaynaklı pankreatik toksisitesi olan pediatrik hastalar için araştırmacı sponsorluğunda bir deneme de dahil olmak üzere diğer denemelerde de değerlendirilmektedir.
Bu son gelişmeler, CRAC kanallarının inhibisyonu yoluyla enflamatuar ve immünolojik hastalıklar için yeni tedaviler oluşturmaya kendini adamış olan CalciMedica tarafından yapılan bir basın açıklamasından geliyor. Şirketin öncü adayı Auxora, çok sayıda denemede olumlu ve tutarlı klinik sonuçlar göstermiştir ve daha ileri klinik test aşamalarına girmeye hazırlanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
